政策法規(guī)
關(guān)于發(fā)布《289目錄品種參比制劑基本情況表》的通知
發(fā)布日期:20171209
為落實(shí)《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2017年第100號(hào))的要求,我辦對(duì)289目錄中品種的參比制劑進(jìn)行了梳理,形成基本情況表(見(jiàn)附件),供企業(yè)進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)研究時(shí)參考。 《289目錄品種參比制劑基本情況表》將定期更新,企業(yè)如有任何疑問(wèn),請(qǐng)聯(lián)系我辦工作人員。
聯(lián)系人:劉淑潔,李敏
聯(lián)系方式:liushj@cde.org.cn;limin@cde.org.cn
附件 1 : 289目錄品種參比制劑基本情況表
http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=314158
仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室
2017年12月8日