政策法規(guī)
關(guān)于公開征求《可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)（BE）品種》意見的通知
發(fā)布日期：20171111
為落實(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）的要求，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室組織人員對(duì)289基藥目錄內(nèi)品種進(jìn)行了梳理和調(diào)研，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審議，擬定了首批擬推薦豁免或簡(jiǎn)化生物等效性試驗(yàn)（BE）的品種名單（見附件），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。
社會(huì)各界如有意見，請(qǐng)于12月11日前通過電子郵箱反饋至我辦。
聯(lián)系人：周譽(yù)，賀銳銳
郵箱：zhouy@cde.org.cn；herr@cde.org.cn
http://www.cde.org.cn/news.do?method=largeInfo&id=314171
仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)辦公室
2017年11月11日
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