化學(xué)仿制藥長期穩(wěn)定性

總局辦公廳公開征求《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定（征求意見稿）》意見

總局辦公廳公開征求《〈中華人民共和國藥品管理法〉修正案（草案征求意見稿）》意見

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十批）

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九批）。

為落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，更好地服務(wù)以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，有效落實申請人主體責(zé)任，現(xiàn)就生物等效性試驗有關(guān)工作公告如下

?國家食品藥品監(jiān)督管理總局定于2017年10月9日（星期一）上午10時在經(jīng)濟日報社（北京市西城區(qū)白紙坊東街2號）主樓配樓多功能廳舉行新聞發(fā)布會，向媒體介紹藥品醫(yī)療器械審評審批改革鼓勵創(chuàng)新工作有關(guān)情況，并回答...

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一批）。特此通告。附件：仿制藥參比制劑目錄（第一批）食品藥品監(jiān)管總局2017年3月17日

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第二批）。特此通告。附件：仿制藥參比制劑目錄（第二批）食品藥品監(jiān)管總局2017年3月20日

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第三批）。特此通告。附件：仿制藥參比制劑目錄（第三批）食品藥品監(jiān)管總局2017年4月26日

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第四批）。特此通告。附件：仿制藥參比制劑目錄（第四批）食品藥品監(jiān)管總局2017年4月27日

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五批）。特此通告。附件：仿制藥參比制劑目錄（第五批）食品藥品監(jiān)管總局2017年6月8日

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六批）。特此通告。附件：仿制藥參比制劑目錄（第六批）食品藥品監(jiān)管總局2017年6月8日

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七批）。特此通告。附件：仿制藥參比制劑目錄（第七批）食品藥品監(jiān)管總局2017年7月19日

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八批）。特此通告。附件：仿制藥參比制劑目錄（第八批）食品藥品監(jiān)管總局2017年7月19日